A Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldatot azonnali hatállyal kivonják a forgalomból, mivel szennyezettséget találtak benne – közölte a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNGYK).
A tájékoztatás szerint december 8-án egy ügyféltől beérkezett minőséghiba-bejelentés után vizsgálatot végeztek a gyógyszeren, és N-Nitroso Phenylephrine-szennyezettséget azonosítottak a készítményben. A szennyeződés mértéke több tétel esetében meghaladta a megengedett határértéket.
Ennek eredményeként az NNGYK elrendelte az AR323T gyártási számú tétel visszahívását az egészségügyi szolgáltatóktól. A visszahívás kizárólag a fenti tételszámú termékekre vonatkozik.
via hvg.hu
Facebook hozzászólás